酮康唑口服制剂因严重肝毒性不良反应已暂停生产销售,但酮康唑其他剂型可放心使用。日前,国家食品药品监督管理局通报称,一种名为酮康唑的口服制剂因无严重肝毒性不良反应,现已暂停生产和销售。
然而,含有酮康唑的外用软膏和洗液不在此禁令范围内。市面上没有口服制剂的痕迹。酮康唑口服制剂是咪唑类外用真菌感染药。
中国市场上有片剂和胶囊。主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球虫病、组织胞浆菌病、色素性真菌病等全身性病毒感染,担任朝阳医院内科主管药师。近年来,这种药物基本上处于被淘汰的边缘。这种取消相当于彻底杜绝了这种几乎绝迹的药物。
因为酮康唑口服制剂没有严重的不良反应,所以我院在几年前就停止订购酮康唑口服制剂,其他医院早就应该还在使用。酮康唑其他剂型安全吗?酮康唑口服制剂已经完全取消,那么市面上销售的酮康唑外用和洗液是否安全?张峥解释说,任何药物都有风险和收益的平衡。大部分药物利大于弊,大部分人往往有显著的不良反应。
酮康唑口服制剂明显是一种风险小于效益,损害范围小于治疗效益的药物,食品药品监督管理局不会发出停用通知。口服剂型必须转移到人体,经肝脏代谢,而外用软膏通过皮肤吸收,两者转移到人体的浓度不是一个数量级。药物检测不当发现酮康唑口服制剂不会造成严重的肝毒副作用,外用未发现明显不良反应,不在此禁令范围内。
此外,酮康唑口服制剂已被取消。其他口服药物可以替代吗?张峥回应称,类似酮康唑、咪康唑、氟康唑、伊曲康唑等药物也是常用的抗真菌药物,需要有效替代酮康唑口服制剂。
伊曲康唑等药物也提醒肝损伤。与酮康唑相比,肝损伤的概率小,患者只需按照医嘱准确使用即可。
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